Medizinische KI · DSGVO & MDR
Healthcare AI: DSGVO-/MDR-konforme klinische Workflows
Wir entwickeln medizinische KI-Tools, bei denen Compliance eine Kernanforderung ist — auditierbar, dokumentiert und für regulierte Umgebungen gebaut.
Klinische Qualität, Compliance zuerst
Von der Signalverarbeitung bis zum Imaging bauen wir Pipelines, die auditierbar und von Anfang an an der Gesundheitsregulierung ausgerichtet sind.
- EEG- und Biosignal-Analyse
- Medizinische Imaging-Pipelines
- DSGVO-/MDR-bewusste, ISO-27001-orientierte Kontrollen
Auditierbarkeit by Design
Dokumentierte Änderungskontrolle, Validierungsvorlagen und nachvollziehbare Entscheidungen halten jedes Deployment auditbereit.
- Validierungs- und Dokumentationsvorlagen
- Zugriffskontrolle und Datenresidenz-Optionen
- Nachvollziehbare Modell- und Daten-Lineage
FAQ
Sind Sie ein Medizinproduktehersteller?
Wir entwickeln Software und Tools und arbeiten MDR-bewusst an der Seite Ihres Regulatory-Teams; wir sind keine Benannte Stelle. Wir helfen Ihnen, auditbereit zu bleiben.
Können Daten in der EU / On-Premise bleiben?
Ja. EU-Hosting ist Standard, und On-Premise-Deployment wird für sensible klinische Daten unterstützt.
Healthcare AI auf Compliance-Niveau
Buchen Sie einen Call, um Ihren klinischen oder Forschungs-KI-Use-Case und seine Compliance-Anforderungen zu besprechen.
Weitere Leistungen